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原邦度食药监总局两次发文: 冬虫夏草不属于保健品

gecimao 发表于 2019-03-15 16:25 | 查看: | 回复:

  普通虫夏草300元/g,精品虫夏草600元/g……价格不菲的冬虫夏草素有“黄金草”之称,一直深受消费者追捧。不过,羊城晚报记者注意到,今年以来,原国家食品药品监督管理局(CFDA)重申“冬虫夏草不属于保健品”。而根据2016年CFDA所做的一次抽检发现,检验的虫草及其制品中,重金属砷的含量严重超标(4~10倍)。

  没有了保健品的身份,砷含量又有超标风险,冬虫夏草跌落神坛了吗?市民又该如何正确看待作为中药材的冬虫夏草呢?对于冬虫夏草的监管还面临着哪些问题?业内人士表示:冬虫夏草打着保健品旗号过度宣传的乱象需要整治,但作为有长期使用实践的传统滋补中药材,其功效也不能盲目否定,建议最好在医生的指导下合理用药。此外,记者注意到,目前对于冬虫夏草的砷含量,暂未有明确的国家标准,加之在产业链前后端,冬虫夏草兼具的“农副产品”与“药材”双重属性,也给监管带来了更多挑战。

  今年3月,食药监局网站发布关于停止冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知,这是原国家食品药品监督管理总局继2016年2月4日发布该通知后的第二次发布,可见国家食品药监部门对该通知的重视。

  冬虫夏草试点保健食品的时间要追溯到2012年。当年8月份,原国家食品药品监督管理局印发了《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》,要求试点企业按照要求组织开展试点相关工作。不过,到了2016年3月份,食药监局明确要求停止试点工作。

  同样在2016年,暂停保健品试点工作的前夕,食药监总局还发布了“冬虫夏草的消费提醒”,指出近期该局组织开展了对冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品的监测检验。检验的冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品中,砷含量为4.4~9.9 mg/kg。

  食药监总局提醒,冬虫夏草属中药材,不属于药食两用物质。有关专家分析研判,保健食品国家安全标准中砷限量值为1.0mg/kg,长期食用冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片等产品会造成砷过量摄入,并可能在人体内蓄积,存在较高风险。

  也有专家指出,冬虫夏草所含的“砷”与导致人体中毒的“砷”的化学结构不同,不能一概而论,但超标几倍的含量仍然值得警惕。而记者查阅发现,目前《中国药典》等相关标准里,并未要求就“砷含量”进行明确规定。

  此外,记者查阅总局官网后发现,在2010年底,食药监总局还曾发布《关于冬虫夏草不得作为普通食品原料的通知》,禁止企业用冬虫夏草为原料生产食品。

  尽管从2016年以来,冬虫夏草被已经被移出了“保健品”圈子,但市场热度却一直有增无减。有药店老板向记者表示,冬虫夏草仍然是药店的大品种,特别是在每年年底节令,冬虫夏草的销售额会有60%的增长。目前,冬虫夏草在大参林等连锁药店里以名贵滋补品的名义陈列,可以直接购买到。

  而到了现在的5、6月份,冬虫夏草也进入了采摘销售的旺季。记者在电商平台看到,不少店铺正在热卖。这些店铺的多数打出了“新鲜”“野生”的字样揽客,并借着“618”电商节打起了促销。在一家宣称“月销售超千笔”的店铺里,5g装的青海玉树野生新鲜虫草原价850元,促销后售价398元,相当于约80元/g,一公斤8万。

  这个价格已经算便宜,一家知名品牌“同X堂”的一款30g装的虫草售价19680元,相当于一公斤要60万元,而该产品的累计评价已经超过了5000条,可见买的人也不少。

  至于冬虫夏草有什么功效?重金属又是否超标?一家店铺客服直接向记者发来了一张截图,该截图上显示,冬虫夏草的功效包括了“调节免疫系统功能”“直接抗肿瘤作用”“提高细胞能量、抗疲劳”“调节心脏功能”。记者向其确认“抗肿瘤”功效的真假,该客服回避了问题,并向记者出示了产品的合格证书,记者看到,检测项目包括了腺苷、多糖及二氧化硫含量,但并未涉及砷含量。而另一家销售“极草含片”的店铺客服则拒绝出示相关证书,只是强调自己的产品“是人工种植的,所以可以完全控制重金属含量。”

  没有了保健品身份,冬虫夏草还能不能吃了?其功效究竟如何?青海藏品源生物科技开发有限公司董事长刘志永在接受记者采访时表示,市面上对于冬虫夏草的态度有两种极端,一种是将其功效追捧到诸如抗肿瘤这样的程度,另一种则是将冬虫夏草的功效贬低为零。“但实际上,冬虫夏草作为一种药材,其功效有明确的药典记载,应该正确认识。”

  记者从最新版的《中国药典》看到,该药典将冬虫夏草明确为“麦角菌科真菌冬虫夏草菌,寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座和幼虫尸体的干燥复合体。”而根据记载,其功效明确为“补肾益肺,止血化痰。用于肾虛精亏,阳痿遗精,腰滕酸痛,久咳虛喘,劳嗽咯血。”

  不过,刘志永也坦承,冬虫夏草市场上存在不少乱象,包括“过度宣传”“以假乱真”等,此外,业内目前对于虫草的研究还远远不够。“对于企业来说,加强对虫草的作用机理、临床数据研究将是一个重要的方向,业内也一直在做。”

  在刘志永看来,冬虫夏草市场的乱象不只是“过度宣传”,部分商家为了谋取暴利,会在虫草里掺假或者以此充好,也有商家为了抬高价格,故意囤货。

  乱象背后,有业内人士直指,冬虫夏草是名贵中药材,但在产地前端又属于农副产品,都是按照传统的模式销售,并没有太多的规范。

  广东省营养健康产业协会秘书长张咏在接受记者采访时则表示,此次监管部门重申看冬虫夏草非保健品”,是顺应了市场的需求。“临床上暂时未有高质量研究证明冬虫夏草对人体的特殊功效,加之抽检频频发现的砷含量超标、过度宣传的问题,需要进一步的规范,一方面也让冬虫夏草回归到药材的定位,给市场降降温。”

  张咏同时建议,要尽快将冬虫夏草纳入到“中药饮片”的管理范畴中来,既然明确为非药食同源,那么其销售就应该在医生的指导下服用或者凭处方购买。

  此外,还有一些深加工的虫夏草产品,如胶囊、含片等,其产品形态不同,跟冬虫夏草有区分,相关部门要加强统筹,将评估标准放在一个平面上,“出台现实可行的标准或者市场指导价。”

  普通虫夏草300元/g,精品虫夏草600元/g……价格不菲的冬虫夏草素有“黄金草”之称,一直深受消费者追捧。不过,羊城晚报记者注意到,今年以来,原国家食品药品监督管理局(CFDA)重申“冬虫夏草不属于保健品”。而根据2016年CFDA所做的一次抽检发现,检验的虫草及其制品中,重金属砷的含量严重超标(4~10倍)。

  没有了保健品的身份,砷含量又有超标风险,冬虫夏草跌落神坛了吗?市民又该如何正确看待作为中药材的冬虫夏草呢?对于冬虫夏草的监管还面临着哪些问题?业内人士表示:冬虫夏草打着保健品旗号过度宣传的乱象需要整治,但作为有长期使用实践的传统滋补中药材,其功效也不能盲目否定,建议最好在医生的指导下合理用药。此外,记者注意到,目前对于冬虫夏草的砷含量,暂未有明确的国家标准,加之在产业链前后端,冬虫夏草兼具的“农副产品”与“药材”双重属性,也给监管带来了更多挑战。

  今年3月,食药监局网站发布关于停止冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知,这是原国家食品药品监督管理总局继2016年2月4日发布该通知后的第二次发布,可见国家食品药监部门对该通知的重视。

  冬虫夏草试点保健食品的时间要追溯到2012年。当年8月份,原国家食品药品监督管理局印发了《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》,要求试点企业按照要求组织开展试点相关工作。不过,到了2016年3月份,食药监局明确要求停止试点工作。

  同样在2016年,暂停保健品试点工作的前夕,食药监总局还发布了“冬虫夏草的消费提醒”,指出近期该局组织开展了对冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品的监测检验。检验的冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品中,砷含量为4.4~9.9 mg/kg。

  食药监总局提醒,冬虫夏草属中药材,不属于药食两用物质。有关专家分析研判,保健食品国家安全标准中砷限量值为1.0mg/kg,长期食用冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片等产品会造成砷过量摄入,并可能在人体内蓄积,存在较高风险。

  也有专家指出,冬虫夏草所含的“砷”与导致人体中毒的“砷”的化学结构不同,不能一概而论,但超标几倍的含量仍然值得警惕。而记者查阅发现,目前《中国药典》等相关标准里,并未要求就“砷含量”进行明确规定。

  此外,记者查阅总局官网后发现,在2010年底,食药监总局还曾发布《关于冬虫夏草不得作为普通食品原料的通知》,禁止企业用冬虫夏草为原料生产食品。

  尽管从2016年以来,冬虫夏草被已经被移出了“保健品”圈子,但市场热度却一直有增无减。有药店老板向记者表示,冬虫夏草仍然是药店的大品种,特别是在每年年底节令,冬虫夏草的销售额会有60%的增长。目前,冬虫夏草在大参林等连锁药店里以名贵滋补品的名义陈列,可以直接购买到。而到了现在的5、6月份,冬虫夏草也进入了采摘销售的旺季。记者在电商平台看到,不少店铺正在热卖。这些店铺的多数打出了“新鲜”“野生”的字样揽客,并借着“618”电商节打起了促销。在一家宣称“月销售超千笔”的店铺里,5g装的青海玉树野生新鲜虫草原价850元,促销后售价398元,相当于约80元/g,一公斤8万。

  这个价格已经算便宜,一家知名品牌“同X堂”的一款30g装的虫草售价19680元,相当于一公斤要60万元,而该产品的累计评价已经超过了5000条,可见买的人也不少。

  至于冬虫夏草有什么功效?重金属又是否超标?一家店铺客服直接向记者发来了一张截图,该截图上显示,冬虫夏草的功效包括了“调节免疫系统功能”“直接抗肿瘤作用”“提高细胞能量、抗疲劳”“调节心脏功能”。记者向其确认“抗肿瘤”功效的真假,该客服回避了问题,并向记者出示了产品的合格证书,记者看到,检测项目包括了腺苷、多糖及二氧化硫含量,但并未涉及砷含量。而另一家销售“极草含片”的店铺客服则拒绝出示相关证书,只是强调自己的产品“是人工种植的,所以可以完全控制重金属含量。”

  没有了保健品身份,冬虫夏草还能不能吃了?其功效究竟如何?青海藏品源生物科技开发有限公司董事长刘志永在接受记者采访时表示,市面上对于冬虫夏草的态度有两种极端,一种是将其功效追捧到诸如抗肿瘤这样的程度,另一种则是将冬虫夏草的功效贬低为零。“但实际上,冬虫夏草作为一种药材,其功效有明确的药典记载,应该正确认识。”记者从最新版的《中国药典》看到,该药典将冬虫夏草明确为“麦角菌科真菌冬虫夏草菌,寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座和幼虫尸体的干燥复合体。”而根据记载,其功效明确为“补肾益肺,止血化痰。用于肾虛精亏,阳痿遗精,腰滕酸痛,久咳虛喘,劳嗽咯血。”

  不过,刘志永也坦承,冬虫夏草市场上存在不少乱象,包括“过度宣传”“以假乱真”等,此外,业内目前对于虫草的研究还远远不够。“对于企业来说,加强对虫草的作用机理、临床数据研究将是一个重要的方向,业内也一直在做。”

  在刘志永看来,冬虫夏草市场的乱象不只是“过度宣传”,部分商家为了谋取暴利,会在虫草里掺假或者以此充好,也有商家为了抬高价格,故意囤货。

  乱象背后,有业内人士直指,冬虫夏草是名贵中药材,但在产地前端又属于农副产品,都是按照传统的模式销售,并没有太多的规范。

  广东省营养健康产业协会秘书长张咏在接受记者采访时则表示,此次监管部门重申看冬虫夏草非保健品”,是顺应了市场的需求。“临床上暂时未有高质量研究证明冬虫夏草对人体的特殊功效,加之抽检频频发现的砷含量超标、过度宣传的问题,需要进一步的规范,一方面也让冬虫夏草回归到药材的定位,给市场降降温。”

  张咏同时建议,要尽快将冬虫夏草纳入到“中药饮片”的管理范畴中来,既然明确为非药食同源,那么其销售就应该在医生的指导下服用或者凭处方购买。

  此外,还有一些深加工的虫夏草产品,如胶囊、含片等,其产品形态不同,跟冬虫夏草有区分,相关部门要加强统筹,将评估标准放在一个平面上,“出台现实可行的标准或者市场指导价。”

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